近日，由蘭州和盛堂制藥主辦、北京盈科瑞生物醫(yī)藥研究有限公司承辦“�？灯�治療煙草依賴專家研討會暨全國多中心臨床試驗啟動會”在蘭州市成功舉辦。本次會議匯聚了全國控?zé)燁I(lǐng)域頂尖專家及臨床研究負(fù)責(zé)人，由中日友好醫(yī)院控?zé)熤行闹魅涡さそ淌跔款^，聯(lián)合河南省人民醫(yī)院、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院和昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院呼吸科共同參與臨床研究，同時，還邀請?zhí)m州大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院、甘肅政法大學(xué)中藥戒癮中心共同探討�？灯�治療煙草依賴的安全性、有效性及作用機制，并正式啟動大規(guī)模臨床研究，以期取得高質(zhì)量的人用經(jīng)驗證據(jù)，為后期開展Ⅱ期、Ⅲ期臨床打下基礎(chǔ)，加快�？灯�2.3類新藥研發(fā)的步伐。

公司董事長夏祥向?qū)＜医M詳細(xì)介紹了福康片過往在阿片類物質(zhì)成癮治療中的非臨床研究及臨床研究情況，還介紹了�？灯�在戒煙方面的人用經(jīng)驗和GLP安全性試驗。他講到：“國內(nèi)目前尚無治療煙草依賴的中藥制劑，�？灯�的研發(fā)是公司目前最重要的研發(fā)戰(zhàn)略，要舉全公司之力推動研發(fā)。接下來�？灯瑢⒃谥腥沼押冕t(yī)院等幾家頂尖醫(yī)院的呼吸科或戒煙中心同步開展臨床試驗，計劃招募300名符合條件的煙草依賴者，采用國際公認(rèn)的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗（RCT研究），旨在科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)卦u估�？灯�的療效與安全性，為其未來的臨床應(yīng)用提供高級別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)”。

專家組組長、中日友好醫(yī)院控?zé)熤行闹魅涡さそ淌谠跁�議致辭中表示：“我國煙草依賴群體龐大，因煙草引發(fā)的呼吸系統(tǒng)、心腦血管等疾病嚴(yán)重影響老百姓的健康。�？灯�全國多中心臨床研究的啟動，是中藥戒煙的一個重要里程碑。我們期待通過這項高標(biāo)準(zhǔn)的研究，能夠驗證這款國產(chǎn)新藥的療效，未來為臨床醫(yī)生提供一個全新的、有效的方法，最終惠及廣大有戒煙意愿的吸煙者，為推進(jìn)‘健康中國’建設(shè)貢獻(xiàn)力量”。

專家組圍繞�？灯�全國多中心臨床方案進(jìn)行了詳細(xì)討論，項目主要研究者昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院呼吸科主任張劍青教授講到：“多中心RCT研究能最大程度地保證研究結(jié)果的代表性和可靠性，伐尼克蘭的治療周期是12周，根據(jù)�？灯�19例的人用經(jīng)驗，�？灯�的治療周期短，應(yīng)在2-6周增加持續(xù)戒煙率隨訪，確保研究更具說服力�！蔽靼步煌ù髮W(xué)第一附屬醫(yī)院石志紅教授和昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院張劍青教授分別對臨床方案中受試者的入組標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、訪視時間、以及尼古丁代謝檢測提出了更加科學(xué)、合理的建議。隨后，蘭州大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院景玉宏教授就�？灯�作用機制及藥效學(xué)研究進(jìn)行介紹，為福康片治療煙草依賴提供了詳實的基礎(chǔ)理論支持；北京盈科瑞生物醫(yī)藥研究有限公司注冊總監(jiān)孫曉業(yè)對�？灯�新藥注冊申報路徑進(jìn)行講解，為順利推進(jìn)�？灯�的研發(fā)提供專業(yè)的注冊支持。

會議最后，北京盈科瑞生物醫(yī)藥研究有限公司張宏武總裁致謝，對各位專家的鼎力支持和科學(xué)建議表示衷心感謝，對和盛堂制藥對于福康片的頂層設(shè)計及布局表示贊賞。張總代表盈科瑞感謝和盛堂的信任，并將全力以赴，助力�？灯�治療煙草依賴成功上市，填補國內(nèi)戒煙市場空白，為醫(yī)生和患者提供更加安全、有效的治療方案，為健康中國戰(zhàn)略目標(biāo)的實現(xiàn)貢獻(xiàn)力量。

此次會議的順利召開，為我國戒煙藥物的創(chuàng)新研發(fā)注入了強勁動力。�？灯�是在臨床實踐中發(fā)現(xiàn)戒煙的新治療特點，即符合國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的新理念，也具有重大的社會意義和臨床需求。隨著�？灯�臨床研究的深入推進(jìn)，一款安全有效的國產(chǎn)戒煙新藥有望在不遠(yuǎn)的將來面世，助力億萬煙民科學(xué)戒煙，擁抱健康生活。