以下文章來源于Healthcare筆記 ，作者Healthcare筆記
在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭白熱化的當(dāng)下，創(chuàng)新藥研發(fā)成為決定藥企命運的關(guān)鍵戰(zhàn)場。然而，從實驗室走向市場的道路上，創(chuàng)新藥面臨著諸多挑戰(zhàn)，其中研發(fā)資金的獲取與資產(chǎn)價值的最大化實現(xiàn)，成為橫亙在藥企面前的兩座大山。
在這樣的背景下，License-out、NewCo和RWA三種交易模式以各自獨特的方式，為醫(yī)藥行業(yè)帶來全新的發(fā)展機遇與變革。
這三種模式究竟有何獨特之處？誰又能在未來的醫(yī)藥交易市場中脫穎而出，成為行業(yè)發(fā)展的“金鑰匙”呢？
License-out：傳統(tǒng)出海模式的堅守與突破
License-out模式作為創(chuàng)新藥“出海”的傳統(tǒng)途徑，近年來在醫(yī)藥交易的舞臺上異�；钴S。沈陽三生制藥與輝瑞達成的關(guān)于PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707的授權(quán)合作，便是這一模式的典型代表。
在這次合作中，輝瑞獲得了SSGJ-707在全球（不包括中國內(nèi)地）的獨家開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利，輝瑞保留通過支付額外付款獲得在中國大陸商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利 。作為回報，輝瑞支付了12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款，最高可達48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和銷售里程碑付款，以及根據(jù)授權(quán)地區(qū)產(chǎn)品銷售額計算得到的兩位數(shù)百分比的梯度銷售分成 。
對于沈陽三生來說，License-out模式帶來了諸多顯著優(yōu)勢。通過授權(quán)，企業(yè)迅速獲得了巨額的首付款，極大地緩解了研發(fā)資金壓力，為后續(xù)的研發(fā)項目提供了有力的資金支持。同時，借助輝瑞強大的全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)和資源，SSGJ-707能夠更快地走向國際市場，提升產(chǎn)品的全球影響力，加速國際化進程 。
然而，License-out模式并非完美無缺。雖然保留了中國內(nèi)地開發(fā)與商業(yè)化權(quán)，但在全球其他地區(qū)的權(quán)益讓渡，使其在未來收益上存在一定的局限性 。而且，一旦合作方在開發(fā)、推廣過程中出現(xiàn)問題，比如臨床失敗、推廣不力等，都可能影響到產(chǎn)品的最終收益和企業(yè)的聲譽 。從行業(yè)整體來看，這種模式下企業(yè)往往對合作方的依賴度較高，在合作過程中可能面臨一定的風(fēng)險。
NewCo：嶄露頭角的創(chuàng)新合作模式
NewCo模式是近年來頗受關(guān)注的一種創(chuàng)新藥出海方式，恒瑞醫(yī)藥在這方面的實踐備受關(guān)注。早在2024年5月，恒瑞醫(yī)藥采用的NewCo模式，將GLP-1類創(chuàng)新藥組合有償許可給設(shè)立在美國，由著名投資機構(gòu)貝恩資本生命科學(xué)基金、AtlasVentures、RTW資本等組建的新公司，首付款加潛在里程碑付款累計可高達60億美元，作為交易對價的一部分，公司還取得了19.9%的股權(quán) 。
近期，恒瑞醫(yī)藥與美國BraveheartBio公司就心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制劑HRS-1893項目達成的獨家許可協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將HRS-1893在除中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及中國臺灣地區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利有償許可給BraveheartBio。投資方與BraveheartBio核心高管負責(zé)該公司籌建及運營，恒瑞將與BraveheartBio設(shè)立聯(lián)合管理委員會，以協(xié)調(diào)許可產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化 。
既不同于傳統(tǒng)License-out的一次性權(quán)利轉(zhuǎn)讓，也區(qū)別于自建團隊的重資產(chǎn)運營，NewCo模式不僅為項目開發(fā)引入了外部資金，減輕了創(chuàng)新藥企的研發(fā)投入壓力，還通過股權(quán)綁定，在項目成功后能夠共享收益，實現(xiàn)了風(fēng)險共擔(dān)、利益共享 。
正如一枚硬幣的兩面，當(dāng)創(chuàng)新藥企采用NewCo的方式“出�！�，在NewCo成立后，企業(yè)現(xiàn)有利益將被稀釋。同時，NewCo模式的成功高度依賴合作雙方的戰(zhàn)略契合度與執(zhí)行能力，若合作方專業(yè)經(jīng)驗不足或出現(xiàn)分歧，可能會影響項目的推進。
RWA：基于區(qū)塊鏈技術(shù)的數(shù)字化變革
RWA（真實世界資產(chǎn)）交易模式是隨著區(qū)塊鏈技術(shù)發(fā)展而興起的一種全新的醫(yī)藥交易模式，為醫(yī)藥資產(chǎn)的流通與融資帶來了顛覆式的改變，港股上市公司晶泰科技便是這一模式的積極探索者與踐行者 。晶泰科技憑借“AI+機器人分子發(fā)現(xiàn)平臺”，在RWA領(lǐng)域不斷創(chuàng)新，實現(xiàn)了技術(shù)與金融的深度融合。
近期，晶泰科技與生物制藥公司DoveTree達成總規(guī)模約470億港元（約合59.9億美元）的管線合作協(xié)議，創(chuàng)下AI+機器人新藥研發(fā)領(lǐng)域訂單新紀(jì)錄 。晶泰科技利用其AI驅(qū)動的藥物發(fā)現(xiàn)平臺，為DoveTree開發(fā)針對腫瘤、免疫及炎癥疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及代謝失調(diào)領(lǐng)域的靶點，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)小分子及抗體類候選藥物。借助RWA模式，晶泰科技將此次合作中的里程碑付款進行證券化 。未來的收益權(quán)被拆分為分級債券，例如在“靶點發(fā)現(xiàn)”“臨床前完成”等階段設(shè)置不同的代幣釋放節(jié)點 。如Ⅱ期臨床成功時釋放30%代幣，Ⅲ期成功再釋放50%，上市后兌付剩余20% 。若研發(fā)失敗，底層專利資產(chǎn)自動抵押賠付。通過這樣的操作，晶泰科技提前獲得4.2億美元流動性支持 。
在設(shè)備金融方面，晶泰科技全球部署的300余臺自動化合成儀、高通量篩選系統(tǒng)等設(shè)備，也成為RWA模式的應(yīng)用場景 。通過物聯(lián)網(wǎng)傳感器實時采集設(shè)備運行數(shù)據(jù)并上鏈，構(gòu)建起“設(shè)備-數(shù)據(jù)-資產(chǎn)”閉環(huán) 。藥企租賃設(shè)備時支付穩(wěn)定幣，收益按智能合約分配給晶泰及投資者，同時設(shè)備健康度評分可動態(tài)調(diào)整質(zhì)押率，優(yōu)化融資成本 。例如，某藥企通過購買1000小時實驗時段NFT，獲得晶泰科技高通量合成機器人的獨占使用權(quán)，而晶泰科技通過預(yù)售NFT提前回籠設(shè)備采購成本的70%，使設(shè)備投資回收期從5年縮短至2年 。
晶泰科技累計生成的超10億個分子模型、200萬條化學(xué)反應(yīng)數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)來源：企業(yè)技術(shù)白皮書，經(jīng)區(qū)塊鏈確權(quán)后形成標(biāo)準(zhǔn)化真實世界數(shù)據(jù)資產(chǎn) 。與禮來合作的“藥物發(fā)現(xiàn)效率優(yōu)化”數(shù)據(jù)資產(chǎn)包，藥企支付USDT等穩(wěn)定幣即可獲取使用權(quán)，交易記錄上鏈確保透明 。自動化實驗室每天產(chǎn)生的數(shù)萬次反應(yīng)數(shù)據(jù)實時上鏈，動態(tài)更新數(shù)據(jù)資產(chǎn)池，形成“數(shù)據(jù)生產(chǎn)-確權(quán)-交易”的閉環(huán) 。
在數(shù)據(jù)交易上，晶泰科技采用分級定價策略，將分子毒性預(yù)測數(shù)據(jù)庫按“基礎(chǔ)查詢-深度分析-定制建模”三級定價 。藥企支付10萬美元可獲取基礎(chǔ)毒性數(shù)據(jù)，支付50萬美元可調(diào)用AI模型生成個性化毒性預(yù)測報告，支付200萬美元可獲得數(shù)據(jù)訓(xùn)練權(quán)并參與模型迭代分成 。
不過，RWA模式在為醫(yī)藥行業(yè)帶來機遇的同時，也伴隨著挑戰(zhàn) 。監(jiān)管政策方面，中國大陸對 “真實世界資產(chǎn)數(shù)字化”（尤其是涉及代幣、NFT）的監(jiān)管態(tài)度為 “從嚴監(jiān)管，禁止非法融資和交易炒作” ；雖香港對相關(guān)業(yè)務(wù)較為開放，但也須滿足持續(xù)披露要求 。
技術(shù)層面，區(qū)塊鏈吞吐量如以太坊每秒約30筆交易，可能限制數(shù)據(jù)交易規(guī)模化，晶泰科技已與 ConsenSys 合作開發(fā)基于ZK-Rollup 的醫(yī)療數(shù)據(jù)交易 Layer 2 網(wǎng)絡(luò)（ZK-Rollup：一種通過零知識證明壓縮交易數(shù)據(jù)、提升區(qū)塊鏈吞吐量的技術(shù)） ，預(yù)計2026年上線后吞吐量可提升至每秒 1000 筆。
數(shù)據(jù)隱私保護上，醫(yī)療數(shù)據(jù)跨境流動須平衡合規(guī)與商業(yè)價值，晶泰科技采用零知識證明（ZKP）技術(shù)（一種可驗證數(shù)據(jù)有效性而不泄露原始信息的加密技術(shù)） ，允許藥企驗證數(shù)據(jù)有效性而不泄露原始信息，相關(guān)技術(shù)已在與美國藥企的合作中通過GDPR認證 。
未來趨勢：融合創(chuàng)新，構(gòu)建多元化醫(yī)藥交易生態(tài)
License-out、NewCo和RWA三種模式各有優(yōu)劣，在未來的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中，它們并非相互排斥，而是可能相互融合、相互補充 。
License-out模式在短期內(nèi)仍將是創(chuàng)新藥出海的重要方式，尤其對于那些希望快速回籠資金、借助國際藥企資源的企業(yè)來說 。但隨著市場競爭的加劇和企業(yè)對自身權(quán)益保護意識的增強，License-out模式可能會在交易條款、權(quán)益分配等方面進行優(yōu)化，以更好地平衡雙方利益 。
NewCo模式有望在解決創(chuàng)新藥研發(fā)資金和國際化問題上發(fā)揮更大作用，通過與不同類型的投資方合作，整合各方資源，推動創(chuàng)新藥管線的高效開發(fā)和商業(yè)化 。隨著越來越多的國內(nèi)資本參與到NewCo投資中，國內(nèi)藥企在NewCo模式中的話語權(quán)和收益分配可能會得到進一步提升 。
RWA模式作為新興的數(shù)字化交易模式，具有巨大的發(fā)展?jié)摿ΑｋS著監(jiān)管政策的完善和技術(shù)的成熟，RWA可能會在醫(yī)藥融資、知識產(chǎn)權(quán)交易等領(lǐng)域得到更廣泛應(yīng)用，為醫(yī)藥行業(yè)帶來全新的融資渠道和資產(chǎn)交易方式 。它可能會與傳統(tǒng)交易模式相結(jié)合，例如在License-out或NewCo交易中引入RWA的資產(chǎn)數(shù)字化和風(fēng)險分散理念，或進一步優(yōu)化交易結(jié)構(gòu)，提升交易效率 。
未來的醫(yī)藥交易市場將呈現(xiàn)多元化的發(fā)展態(tài)勢，企業(yè)需要根據(jù)自身的發(fā)展戰(zhàn)略、產(chǎn)品特點和市場需求，靈活選擇合適的交易模式，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭中搶占先機 。而這三種模式的發(fā)展和融合，以及未來不斷推陳出新，也將為全球醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展注入更多的變數(shù)與動力。
